DiaCarta, Inc.（帝基生物）

DiaCarta, Inc.（帝基生物）简介

DiaCarta Inc.（帝基生物）成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州 Pleasanton（硅谷地区），是一家专注精准分子诊断与液体活检的全球领先企业。公司在美国和中国设有经 CAP/CLIA 认证的临床实验室、ISO 13485 & GMP 生产车间，并已建成符合诊断试剂开发标准的研发体系[^462^]。

主营业务与核心技术

DiaCarta 围绕“癌症早筛、伴随诊断、疗效监测”三大场景，构建了三大核心平台：

• XNA™ 分子嵌合技术：利用异种核酸（XNA）“夹住”野生型序列，仅放大突变靶序列，显著降低背景噪音，提高检测灵敏度与特异性[^459^][^473^]。

• SuperbDNA™/isoBNA™ 信号放大技术：无需核酸提取或PCR扩增，直接放大信号，实现超快速、超灵敏检测。

• QiClamp™ & OptiSeq™ 多技术组合：兼容 qPCR、NGS、数字PCR 等主流平台，提供一站式液体活检整体解决方案。

市场地位与优势产品

• 全球首创 LDT 商业化：结直肠癌早筛产品 ColoScape™、膀胱癌早筛产品 Oncuria™、cfDNA 放疗监测产品 RadTox™ 均已在美国完成 LDT 验证并获得 CMS 医保覆盖[^465^][^466^]。

• 新冠检测：QuantiVirus™ SARS-CoV-2 检测试剂盒先后获 FDA EUA、欧盟 CE、澳大利亚 TGA 认证，出口 100+ 国家[^461^]。

• 即将上市：2024 年与 OncoAssure 合作推出前列腺癌 6 基因表达预后 LDT 检测，填补术后复发风险评估空白[^466^]。

• 资本里程碑：2022 年通过 SPAC 与 HH&L Acquisition 合并，预计交易完成后在纽交所上市（股票代码：待更新），投前估值 4.6 亿美元。

联系方式

总部地址：3471 Arden Road, Pleasanton, CA 94588, USA

中国子公司：南京帝基生物科技有限公司（Nanjing DiaZoom）
   电话：+86-25-5850-8898

邮箱：info@DiaCarta.com（全球）