康永生物技术有限公司（Prometheus Bio Inc.）

康永生物技术有限公司 / Prometheus Bio Inc. 简介

康永生物技术有限公司（Prometheus Bio Inc.）成立于 2005 年，总部位于中国浙江省杭州市钱塘新区，是一家专注于体外诊断试剂（IVD）研发、生产、销售与技术服务的高新技术企业。公司前身为中肽生化诊断试剂事业部，2018 年注册为独立法人实体，注册资本 3,000 万元人民币。

主营业务与核心技术

公司围绕“快速、精准、可及”的诊断需求，构建了五大产品系列：

• 药物滥用检测系列：尿杯、唾液杯及配套读取仪，可快速筛查多种滥用药物。

• 妇女健康系列：人绒毛膜促性腺激素（hCG）、促黄体生成素（LH）等快速检测试剂。

• 传染病系列：新冠抗原/抗体、流感病毒、登革热等快速检测试剂。

• 心脏标志物系列：心肌肌钙蛋白（cTnI）、NT-proBNP 等快速定量检测。

• 肿瘤标志物系列：CEA、AFP、PSA 等快速筛查试剂。

• 上转换荧光（UPT）POCT 平台，实现高灵敏度定量检测。

• 胶体金/乳胶层析平台，适用于大规模筛查。

• ISO 13485:2016 质量管理体系与十万级洁净车间。

市场地位与优势产品

康永生物是国内首批通过美国 FDA 510(k) 与欧盟 CE 认证的快速诊断试剂制造商。其优势产品包括：

• DOA 尿杯读取仪：全球首批上市，支持 20+ 药物多重检测。

• UPT 点测系列：心脏标志物检测灵敏度达 pg/mL 级，广泛用于急诊科室。

• 新冠抗原检测试剂：2020 年取得 CE 自测认证，出口欧洲、澳洲、南美等 60 多个国家。

联系方式

地址：浙江省杭州市钱塘区 8 号大街 3 号 2 层（邮编 310018）

电话：+86 571 8690 8151

邮箱：tiger.zhang@Prometheusbio.com