杭州安旭生物科技股份有限公司(Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.)

杭州安旭生物科技股份有限公司（Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.）简介

安旭生物成立于2008年7月4日，总部位于浙江省杭州市莫干山路1418-50号，2021年11月18日在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688075）。公司集研发、生产、销售于一体，专注体外诊断（IVD）POCT试剂、仪器及上游生物原料，业务覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测等八大领域，产品已出口至150多个国家和地区。

主营业务与核心技术

• 全产业链布局
  上游：自主掌握基因工程重组抗原、合成抗原、单/多克隆抗体制备技术，生物原料自给率超过70%。
  中游：具备免疫层析、化学发光、微流控、干式生化、液态生物芯片等九大核心技术平台。
  下游：配套POCT仪器与智能化检测系统，形成“试剂+仪器+软件”整体解决方案。

• 明星产品
  • 笔型一体化流感抗原检测试剂盒（15分钟内出结果，获NMPA三类注册）
  • 新冠/猴痘/呼吸道多联检试剂盒（获FDA 510(k)与CE双认证）
  • 毒品唾液检测系列（为欧美多国海关与司法机构主力供应商）
  • 心肌、妊娠、肿瘤、过敏原等快检产品线完善

市场地位与全球化布局

• 2024年公司营业收入约为5.1亿元，研发投入占比超过22%，拥有发明专利40项、实用新型专利168项。

• 出口收入占比超过85%，在美国圣地亚哥、德国汉堡、印尼雅加达等地设有海外子公司或办事处。

• 产品获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等全球21项二类及三类注册认证，广泛进入国际药房、电商平台和政府采购系统。

生产基地与资本动态

• 位于杭州钱塘智慧城的新总部大楼占地18.8亩，总建筑面积6.1万平方米，2024年已主体结顶，建成后将构建研发、生产、物流一体化平台。

• 2021年公司通过科创板IPO募资10.56亿元，资金用于产能扩张、国际注册与数字化体系升级。

联系方式

总部地址：浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢5层（邮编310011）
电话：+86-571-8819-1888
邮箱：info@assuretech.com.cn