北京新兴四寰生物技术有限公司（Bioneovan Co., Ltd）

北京新兴四寰生物技术有限公司（Bioneovan Co., Ltd.）简介

北京新兴四寰生物技术有限公司（Bioneovan Co., Ltd.）成立于2005年9月19日，总部位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室。公司由江苏四环生物股份有限公司旗下北京四环生物制药有限公司分立重组而来，前身为军事医学科学院下属企业，始建于1988年，是国内最早从事基因工程药品和诊断试剂研究、中试、生产和销售的高新技术企业之一。

主营业务与核心技术

公司专注于体外诊断试剂（IVD）领域，拥有两条生产线：酶联免疫法（ELISA）与胶体金法（POCT）。核心技术与产品包括：

• 胶体金快速检测：新冠/诺如/轮状病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、A族链球菌、肠道病毒71型等抗原/抗体检测卡。

• 酶联免疫试剂盒：乙肝五项、丙型肝炎病毒抗体、TORCH优生优育系列等30余种。

• 配套仪器与耗材：全自动/半自动免疫检测仪器、质控品、样本保存液等。

公司建设有4100 m² GMP洁净厂房，通过ISO 13485（SGS颁发）、ISO 9001:2008、医疗器械质量管理体系考核，具备Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械生产许可证。

市场地位与优势产品

截至2025年，公司已取得国家药监局批文40余项，拥有专利12项、商标18件，累计参与招投标项目160余次。代表成果：

• 新冠检测系列：新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法，国械注准20203400457）及抗原检测试剂盒，均获欧盟CE认证，出口全球。

• 儿童呼吸道/消化道疾病检测：诺如病毒、轮状病毒/腺病毒二联检、肠道病毒71型IgM检测试剂盒等，在儿科门急诊及基层医疗机构广泛应用。

公司先后被认定为“国家高新技术企业”、“北京市专精特新中小企业”，为东方生物（688298）旗下控股子公司。

联系方式

官网：http://www.bioneovan.com

地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

电话：010-6021 6750 / 152 1053 6535

邮箱：info@Bioneovan.com