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北京纳捷诊断试剂有限公司(Beijing Nagene Diagnosis Reagent Co., Ltd.)

北京纳捷诊断试剂有限公司(Beijing Nagene Diagnosis Reagent Co., Ltd.)

MedTechGuide1132025-07-19 17:17:10

北京纳捷诊断试剂有限公司简介

北京纳捷诊断试剂有限公司(Beijing Nagene Diagnosis Reagent Co., Ltd.)成立于2015年7月6日,注册资本1000万元,位于北京市经济技术开发区生物医药园B6二层,是一家专注于分子诊断领域的国家高新技术企业。公司通过ISO 13485质量管理体系认证,获评中关村高新技术企业及北京市“专精特新”中小企业,具备分子诊断试剂和配套仪器的自主研发与产业化能力。

主营业务与核心技术

公司依托自主研发的“静态核酸制备技术”,打造快速、简便的“免提取、一步法”分子诊断平台,核心产品包括:

  • 临床核酸检测试剂:丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(创新医疗器械特别审批通道)、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

  • 科研与定制服务:微量标本核酸定量检测、科研试剂定制、PCR技术咨询。

  • 配套仪器与耗材:核酸裂解液、样本保存液、自动核酸提取仪等。

“静态核酸制备技术”将传统10余步核酸提取流程缩短至2步以内,2小时完成检测,灵敏度可达10 copies/μl,显著降低操作复杂性和污染风险。

市场地位与优势产品

纳捷诊断的丙肝与乙肝核酸检测试剂盒均已获得国家药监局注册并进入多家三甲医院,同时出口至欧洲市场。2020年新冠疫情期间,公司新冠检测试剂盒获得CE认证并列入北京市抗疫重点物资清单,成为经开区首批支援企业之一。
截至目前,公司拥有发明专利7项、注册商标11项,资质证书19个,并与协和医院、解放军第302医院、清华大学生命学院等机构建立长期合作关系。

联系方式

地址:北京市北京经济技术开发区科创六街88号院生物医药园B6二层

电话:010-5332-3953

电子邮件:Nagened@yeah.net

关键词:北京纳捷诊断试剂有限公司、分子诊断、静态核酸制备技术、丙肝核酸检测、新冠核酸检测试剂盒

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