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ACON Laboratories, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 16 products

機器総数16
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K261212 Flowflex Plus RSV +インフルエンザA/B + COVID迅速検査SCA2026-07-10 表示
510(k) K251697 Flowflex® プラス ストレプトA迅速検査カセット；Flowflex® プラス ストレプトA迅速検査ストリップGTY2025-11-26 表示
510(k) K251749 Flowflex プラス RSV +インフルエンザA/B + COVID ホームテストSCA2025-10-22 表示
510(k) K250085 オンコール® セア GK 血糖・ケトンモニタリングシステム；オンコール® セアシンク GK 血糖・ケトンモニタリングシステムNBW2025-10-10 表示
510(k) K250377 Flowflex プラス COVID-19 +インフルエンザA/B ホームテストSCA2025-05-10 表示
510(k) K232715 Distinct® デジタル妊娠検査薬LCX2024-05-31 表示
510(k) K233373 Flowflex® プラス COVID-19 ホームテストQYT2024-04-19 表示
510(k) K230828 Flowflex COVID-19 抗原在宅検査QYT2023-11-09 表示
510(k) K193318 Distinct® 早期検出妊娠テストLCX2020-08-20 表示
510(k) K192175 オンコールエクスプレスII血液血糖モニタリングシステムNBW2019-10-17 表示
510(k) K191038 オンコールエクスプレスボイス血糖モニタリングシステムNBW2019-06-12 表示
510(k) K181527 オンコールサー セルフ 血糖モニタリングシステム、オンコールサー セルフ シンク 血糖モニタリングシステムNBW2018-10-03 表示
510(k) K180504 ミッションリピッドパネルモニタリングシステムCHH2018-03-28 表示
510(k) K180196 オンコールエクスプレスモバイル血糖モニタリングシステムNBW2018-03-07 表示
510(k) K163406 ミッションコレステロールモニタリングシステム、ミッションコレステロールプロモニタリングシステムCHH2017-07-11 表示
510(k) K170587 オンコールケトン尿分析用試薬ストリップ、ヘルシーメケトン尿分析用試薬ストリップJIN2017-07-06 表示
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