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Centers for Disease Control and Prevention

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 13 products

機器総数13
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K260812 フランシスエラ・ツレネシスリアルタイムPCRアッセイSGA2026-03-30 表示
510(k) K252072 フランシスエラ・ツレネシスリアルタイムPCRアッセイSGA2025-09-30 表示
510(k) K243274 CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル：インフルエンザA/B分類キット（VER 2）；インフルエンザA亜型分類キット（VER 4）；インフルエンザB分類キット（VER 1.1および2）；およびインフルエンザA/H5亜型分類キット（VER 4）OZE2025-07-11 表示
510(k) K243931 CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル：インフルエンザA/B分類キット（VER 2）；インフルエンザA亜型分類キット（VER 4）；インフルエンザB系統分類キット（VER 1.1および2）；およびインフルエンザA/H5亜型分類キット（VER 4）OZE2025-03-14 表示
510(k) K241110 CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA亜型分類キット（Ver4）OZE2024-05-21 表示
510(k) K222558 ノン-バリオラ オルソポクスウイルス レアルタイムPCR プライマーおよびプローブセットPBK2022-08-30 表示
510(k) K221834 ノン-バリオラ オルソポクスウイルス レアルタイムPCR プライマーおよびプローブセットPBK2022-06-24 表示
510(k) K221658 ノン-バリオラ オルソポクスウイルス レアルタイムPCR プライマーおよびプローブセットPBK2022-06-10 表示
510(k) K200370 CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA/B分類キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA亜型分類キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR、インフルエンザA/H5亜型分類キットOZE2020-03-10 表示
510(k) K192871 B.アナサクシスリアルタイムPCRアッセイNHT2019-11-07 表示
510(k) K190302 CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA/B分類キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA亜型分類キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR、インフルエンザB系統分類遺伝子型キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR、インフルエンザA/HS亜型分類キットOZE2019-03-27 表示
510(k) K181205 ノン-バリオラ オルソポクスウイルス レアルタイムPCR プライマーおよびプローブセットPBK2018-09-20 表示
510(k) K172091 CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA/B分類キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA亜型分類キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR、インフルエンザB系統分類遺伝子型キット、CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR、インフルエンザA/H5亜型分類キットOZE2017-08-09 表示
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