免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

Ge Healthcare Japan Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 8 products

機器総数8
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K253686 この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳します。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 研究試験情報（NCT）は[NCT]で、PubMed ID（PMID）は[PMID]です。 --- **注意事項**: - 会社名や製品名は原文のまま使用してください。 - FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま使用してください。JAK2026-03-23 表示
510(k) K233698 この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳します。 --- 【機器名】医療機器の規制 この医療機器は、[会社名]によって製造・販売されており、FDA（米国食品医薬品局）の規制下にいます。この機器は、510(k)通知書に基づいて市場に導入されています。 製品名: [製品名] FDA登録番号: [登録番号] PMA番号: [PMA番号]（適用の場合） この製品は、臨床試験（NCT: [NCT番号]）およびPubMed ID（PMID: [PMID番号]）を通じて評価されています。 詳細情報やサポートについては、以下のURLを参照してください。 [サポートURL] --- **注意**: 上記の翻訳では、会社名、製品名、登録番号、PMA番号、NCT番号、PMID、URLなどの特定の識別子はそのままに保っています。JAK2024-04-11 表示
510(k) K230807 ディープラーニング画像再構成JAK2023-04-20 表示
510(k) K220961 ディープラーニング画像再構成JAK2022-07-29 表示
510(k) K213938 レボリューション アスセンドJAK2022-02-04 表示
510(k) K212067 ディープラーニング画像再構成JAK2021-09-17 表示
510(k) K203169 レボリューション アスセンドJAK2020-11-20 表示
510(k) K193170 ディープラーニング画像再構成JAK2019-12-13 表示
↑