Luminex Corporation
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 13 products
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機器総数13
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253722 | リエゾンプレックス 消化器系フレックスアッセイ | PCH | 2026-05-19 | 表示 |
| 510(k) | K243490 | リエゾンプレックス グラム陽性血液培養試験 | PAM | 2025-06-06 | 表示 |
| 510(k) | K243013 | リエゾンプレックス グラムネガティブ血液培養試験 | PEN | 2025-04-18 | 表示 |
| 510(k) | K240627 | リエゾンプレックス 酵母血培養試験 | PEO | 2024-06-04 | 表示 |
| 510(k) | K233410 | リエーション・プレックス 呼吸Flexアッセイ | QOF | 2024-03-01 | 表示 |
| 510(k) | K191742 | ARIESMRSAアッセイ | NQX | 2019-09-25 | 表示 |
| 510(k) | K172402 | ARIESA群溶連菌アッセイ、ARIESA群溶連菌アッセイプロトコルファイルキット | PGX | 2017-10-30 | 表示 |
| 510(k) | K171441 | ARIESC. difficileアッセイコンプリートキット、ARIESC. difficileアッセイプロトコルファイルキット、ARIESC. difficileアッセイキット(24キャセット)、ARIES糞便再悬浮キット | OZN | 2017-07-21 | 表示 |
| 510(k) | K163626 | ARIESボルデテラーアッセイ;ARIESボルデテラーアッセイプロトコルファイルキット | OZZ | 2017-05-02 | 表示 |
| 510(k) | K162772 | ARIESGBSアッセイ | NJR | 2016-12-23 | 表示 |
| 510(k) | K161220 | ARIES®インフルエンザA/B & RSVアッセイ | OCC | 2016-08-02 | 表示 |
| 510(k) | K161495 | ARIESMIシステム、ARIESHSV1&2アッセイキャセット-24個入のカートン(IVD)、ARIESHSV1&2アッセイプロトコルファイルキット(IVD) | OOI | 2016-06-30 | 表示 |
| 510(k) | K160517 | ARIESシステム | OOI | 2016-04-12 | 表示 |
一致する機器はありません。