Luvo Medical Technologies, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 5 products
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機器総数5
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K212607 | デバイス名：Darwin 医療機器規制文： --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）が必要な医療機器ではありません。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）は、以下の通りです。 NCT: [NCT登録番号] PMID: [PMID] 詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- **注意事項**： - この医療機器は、特定の医療目的のみに使用してください。 - 使用前に、製品のマニュアルを必ず読んでください。 - この医療機器は、適切な医療専門家の指示に従って使用してください。 --- **医療規制ポリシー**： - medical-regulatory-v1 | GEX | 2021-11-15 | 表示 |
| 510(k) | K210129 | RFサーモシステム | PBX | 2021-07-20 | 表示 |
| 510(k) | K203728 | デバイス名：Darwin 医療機器規制文： --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）が必要な医療機器ではありません。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）は、以下の通りです。 NCT: [NCT登録番号] PMID: [PMID] 詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- **注意事項**： - この医療機器は、特定の医療目的のみに使用してください。 - 使用前に、製品のマニュアルを必ず読んでください。 - この医療機器は、適切な医療専門家の指示に従って使用してください。 --- **医療規制ポリシー**： - medical-regulatory-v1 | GEX | 2021-07-14 | 表示 |
| 510(k) | K193446 | 裸：808 | GEX | 2020-03-10 | 表示 |
| 510(k) | K193072 | ルーセント：IPL | ONF | 2020-03-05 | 表示 |
一致する機器はありません。