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M&T S.R.L.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 4 products

機器総数4
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K240604 MTONE EVO（MTONE EVO）GEX2024-09-20 表示
510(k) K192856 MT OneGEX2020-04-24 表示
510(k) K191942 MT One ダイヤモンドGEX2019-10-17 表示
510(k) K172413 MT ONEの医療機器規制文を以下の通り日本語に翻訳します。 [医療機器名]の医療機器に関する規制文： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの情報も確認してください。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] 当社の医療機器規制ポリシー「medical-regulatory-v1」に従って、適切な認証と規制を遵守しています。GEX2017-10-06 表示
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