MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 6 products
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機器総数6
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260719 | mGRIP 全切人工関節(3.00 mm)(58689);mGRIP 全切人工関節(3.25 mm)(58691);mGRIP 全切人工関節(3.50 mm)(58693);mGRIP 全切人工関節(3.75 mm)(58695);mGRIP 全切人工関節(4.00 mm)(58697);mGRIP 全切人工関節(4.25 mm)(58699);mGRIP 全切人工関節(4.50 mm)(58701);mGRIP 全切人工関節(4.75 mm)(58703);mGRIP 全切人工関節(5.00 mm)(58705);mGRIP 全切人工関節(5.50 mm)(58707);mGRIP 全切人工関節(6.00 mm)(58709);mGRIP 全切人工関節(6.50 mm) | ETA | 2026-04-03 | 表示 |
| 510(k) | K260718 | mGRIP部分人工義足(0.75 mm)(58669);mGRIP部分人工義足(1.00 mm)(58671);mGRIP部分人工義足(1.25 mm)(58673);mGRIP部分人工義足(1.50 mm)(58675);mGRIP部分人工義足(1.75 mm)(58677);mGRIP部分人工義足(2.00 mm)(58679);mGRIP部分人工義足(2.25 mm)(58681);mGRIP部分人工義足(2.50 mm)(58683);mGRIP部分人工義足(3.00 mm)(58685);mGRIP部分人工義足(3.50 mm)(58687);mDISC部分人工義足(58850) | ETB | 2026-04-03 | 表示 |
| 510(k) | K260720 | mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 3.50 mm)(58717);mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 3.75 mm)(58719);mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 4.00 mm)(58721);mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 4.25 mm)(58723);mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 4.50 mm)(58725);mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 4.75 mm)(58727);mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 5.00 mm)(58729);mWING ステップスプロスティシス(0.4 x 5.25 mm)(58731);mWING ステップスプロスティシス(0.5 x 3.50 mm)(58735); | ETB | 2026-04-03 | 表示 |
| 510(k) | K241261 | mCLIP部分人工義足、mCLIP ARC部分人工義足、mXACT部分人工義足およびmXACT PRO部分人工義足キット | ETB | 2025-01-17 | 表示 |
| 510(k) | K241142 | mAXIS ステイプスプロスセス、mLOOP ステイプスプロスセス、mZAM ステイプスプロスセスおよびmFIX ステイプスプロスセス | ETB | 2025-01-17 | 表示 |
| 510(k) | K241269 | mXACT 全置換オフセットプロテーシス、mXACT 全置換プロテーシスセンターおよびmXACT PRO 全置換プロテーシスキット | ETA | 2025-01-17 | 表示 |
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