免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Xevonta透析器

K番号: K143482 · 2016-03-01

申請者B. Braun Avitum AG
決定日2016-03-01
製品コードKDI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

xevonta dialyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Braun Avitum AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K143482. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the xevonta dialyzer?

xevonta dialyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is B. Braun Avitum AG. The 510(k) number is K143482.

When did xevonta dialyzer receive FDA 510(k) clearance?

xevonta dialyzer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K143482.

Who is the listed applicant for xevonta dialyzer?

The FDA 510(k) record lists B. Braun Avitum AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xevonta dialyzer?

The FDA product code for xevonta dialyzer is KDI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてB. Braun Avitum AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K170574Diacap プロ透析器

関連機器（コード：KDI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261267ケアフラックス H60；ケアフラックス H70；ケアフラックス V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252377NxStage System One と NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130（F00013123）；multiFlux 160（F00013124）Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo透析システム（PN-0008000、PN-0006000U）Outset Medical, Inc.K253518FX コラル 40；FX コラル 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑