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FDA 510(k)

X-Suit NIR胆管金属ステント

K番号: K150487 · 2016-02-12

申請者Medinol, Ltd.
決定日2016-02-12
製品コードFGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

X-Suit NIR Biliary Metallic Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medinol, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K150487. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the X-Suit NIR Biliary Metallic Stent?

X-Suit NIR Biliary Metallic Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Medinol, Ltd.. The 510(k) number is K150487.

When did X-Suit NIR Biliary Metallic Stent receive FDA 510(k) clearance?

X-Suit NIR Biliary Metallic Stent received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K150487.

Who is the listed applicant for X-Suit NIR Biliary Metallic Stent?

The FDA 510(k) record lists Medinol, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Suit NIR Biliary Metallic Stent?

The FDA product code for X-Suit NIR Biliary Metallic Stent is FGE.

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関連機器(コード:FGE)

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公式ソース

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