X-VIEW、IMAGEN
K番号: K151137 · 2016-06-07
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決定日2016-06-07
製品コードOAS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
X-VIEW, IMAGEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edlen Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K151137. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the X-VIEW, IMAGEN?
X-VIEW, IMAGEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Edlen Imaging, LLC. The 510(k) number is K151137.
When did X-VIEW, IMAGEN receive FDA 510(k) clearance?
X-VIEW, IMAGEN received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K151137.
Who is the listed applicant for X-VIEW, IMAGEN?
The FDA 510(k) record lists Edlen Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for X-VIEW, IMAGEN?
The FDA product code for X-VIEW, IMAGEN is OAS.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OAS）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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