免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VSP Cranial System

K番号: K151285 · 2016-09-23

申請者3D Systems, Inc.
決定日2016-09-23
製品コードPPT
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

VSP Cranial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K151285. The device is classified under product code PPT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VSP Cranial System?

VSP Cranial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K151285.

When did VSP Cranial System receive FDA 510(k) clearance?

VSP Cranial System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K151285.

Who is the listed applicant for VSP Cranial System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP Cranial System?

The FDA product code for VSP Cranial System is PPT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者として3D Systems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)K250711VSP Orthopedics SystemK243174ケイドス・アンケル・PSI システムK243173Salto Talaris Ankle PSI SystemK241326ケイドス・アンケル・PSI システムK241148Salto Talaris Ankle PSI System

すべての12件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：PPT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253308Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery CMF Titanium Guides; CMF Plastic ModelsMaterialise NVK201052KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning SystemKLS-Martin L.P.K182889KLS Martin Individual Patient Solutions (IPS) Planning SystemKLS-Martin L.P.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑