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FDA 510(k)

BD フェニックス自動微生物学システム-エルテパネム 0.0625-8 mcg/ml

K番号: K151320 · 2016-01-15

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2016-01-15
製品コードLON
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151320. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml?

BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K151320.

When did BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml receive FDA 510(k) clearance?

BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151320.

Who is the listed applicant for BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml?

The FDA product code for BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml is LON.

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公式ソース

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