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FDA 510(k)

VITEK COMPACT PRO

K番号: K234012 · 2025-03-14

申請者bioMerieux, Inc.
決定日2025-03-14
製品コードLON
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

VITEK COMPACT PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K234012. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VITEK COMPACT PRO?

VITEK COMPACT PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K234012.

When did VITEK COMPACT PRO receive FDA 510(k) clearance?

VITEK COMPACT PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K234012.

Who is the listed applicant for VITEK COMPACT PRO?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK COMPACT PRO?

The FDA product code for VITEK COMPACT PRO is LON.

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関連機器（コード：LON）

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公式ソース

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