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FDA 510(k)

NUTRICARE-ISOSAF 鼻胃管経鼻栄養輸液管

K番号: K151503 · 2016-04-05

申請者Gbuk Enteral Limited
決定日2016-04-05
製品コードPIF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbuk Enteral Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K151503. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE?

NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Gbuk Enteral Limited. The 510(k) number is K151503.

When did NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE receive FDA 510(k) clearance?

NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K151503.

Who is the listed applicant for NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE?

The FDA 510(k) record lists Gbuk Enteral Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE?

The FDA product code for NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE is PIF.

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公式ソース

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