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FDA 510(k)

バイタルシグンパッチシステム

K番号: K151835 · 2016-02-05

申請者Lifewatch Technologies , Ltd.
決定日2016-02-05
製品コードDSI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vital Signs Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifewatch Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K151835. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vital Signs Patch System?

Vital Signs Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Lifewatch Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K151835.

When did Vital Signs Patch System receive FDA 510(k) clearance?

Vital Signs Patch System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K151835.

Who is the listed applicant for Vital Signs Patch System?

The FDA 510(k) record lists Lifewatch Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital Signs Patch System?

The FDA product code for Vital Signs Patch System is DSI.

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公式ソース

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