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FDA 510(k)

エボテック ECR

K番号: K152189 · 2016-07-20

申請者Advanced Sterilization Products (Asp)
決定日2016-07-20
製品コードFEB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EVOTECH ECR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K152189. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EVOTECH ECR?

EVOTECH ECR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). The 510(k) number is K152189.

When did EVOTECH ECR receive FDA 510(k) clearance?

EVOTECH ECR received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K152189.

Who is the listed applicant for EVOTECH ECR?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products (Asp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOTECH ECR?

The FDA product code for EVOTECH ECR is FEB.

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公式ソース

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