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FDA 510(k)

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System

K番号: K243433 · 2024-12-02

申請者STERIS Corporation
決定日2024-12-02
製品コードFEB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243433. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K243433.

When did enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System receive FDA 510(k) clearance?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243433.

Who is the listed applicant for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is FEB.

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公式ソース

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