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FDA 510(k)

エルコニア EVRL

K番号: K152196 · 2016-02-18

申請者Erchonia Corporation
決定日2016-02-18
製品コードNHN
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Erchonia EVRL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K152196. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Erchonia EVRL?

Erchonia EVRL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K152196.

When did Erchonia EVRL receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia EVRL received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K152196.

Who is the listed applicant for Erchonia EVRL?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia EVRL?

The FDA product code for Erchonia EVRL is NHN.

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公式ソース

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