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FDA 510(k)

LL TENS 160A, LL TENS 160B

K番号: K152374 · 2016-01-13

申請者Fuji Dynamics , Ltd.
決定日2016-01-13
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

LL TENS 160A, LL TENS 160B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152374. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LL TENS 160A, LL TENS 160B?

LL TENS 160A, LL TENS 160B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. The 510(k) number is K152374.

When did LL TENS 160A, LL TENS 160B receive FDA 510(k) clearance?

LL TENS 160A, LL TENS 160B received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152374.

Who is the listed applicant for LL TENS 160A, LL TENS 160B?

The FDA 510(k) record lists Fuji Dynamics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LL TENS 160A, LL TENS 160B?

The FDA product code for LL TENS 160A, LL TENS 160B is NUH.

申請者としてFuji Dynamics , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K161055富士ダイナミックス排泄刺激電極、モデル富士 – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15K152676FD TENS 2090、FD TENS 2095

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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