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FDA 510(k)

MTR550（仮定）抗微生物シルバー創傷ゲル

K番号: K152519 · 2016-06-02

申請者Medical Technology Research, Inc.
決定日2016-06-02
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Technology Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K152519. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel?

MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Medical Technology Research, Inc.. The 510(k) number is K152519.

When did MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel receive FDA 510(k) clearance?

MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K152519.

Who is the listed applicant for MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel?

The FDA 510(k) record lists Medical Technology Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel?

The FDA product code for MTR550 (Tentative) Antimicrobial Silver Wound Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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