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FDA 510(k)

バイオ2 CLM BG 生体活性サブストラット

K番号: K152589 · 2016-01-12

申請者Bio2 Technologies, Inc.
決定日2016-01-12
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio2 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K152589. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold?

Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Bio2 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K152589.

When did Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K152589.

Who is the listed applicant for Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Bio2 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold?

The FDA product code for Bio2 CLM BG Bioactive Scaffold is MQV.

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公式ソース

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