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FDA 510(k)

TD-1035 体温計

K番号: K152680 · 2016-05-06

申請者Taidoc Technology Corporation
決定日2016-05-06
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

TD-1035 Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K152680. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TD-1035 Thermometer?

TD-1035 Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K152680.

When did TD-1035 Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

TD-1035 Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K152680.

Who is the listed applicant for TD-1035 Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-1035 Thermometer?

The FDA product code for TD-1035 Thermometer is FLL.

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公式ソース

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