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FDA 510(k)

キリンオミベッドケアステーションCS1

K番号: K152814 · 2016-03-17

申請者Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda,Inc. A GE Company
決定日2016-03-17
製品コードFMZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Giraffe OmniBed Carestation CS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda,Inc. A GE Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152814. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Giraffe OmniBed Carestation CS1?

Giraffe OmniBed Carestation CS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda,Inc. A GE Company. The 510(k) number is K152814.

When did Giraffe OmniBed Carestation CS1 receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe OmniBed Carestation CS1 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152814.

Who is the listed applicant for Giraffe OmniBed Carestation CS1?

The FDA 510(k) record lists Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda,Inc. A GE Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe OmniBed Carestation CS1?

The FDA product code for Giraffe OmniBed Carestation CS1 is FMZ.

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公式ソース

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