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FDA 510(k)

サイリル™ オミベッド™ ケアステーション(CS1);サイリル™ インキュベーター ケアステーション(CS1)

K番号: K260326 · 2026-07-28

決定日2026-07-28
製品コードFMZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDatex-Ohmeda, Inc.です。それは2026-07-28に510(k)番号K260326のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードFMZに分類されています。それはHO諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)は、2026-07-28にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はDatex-Ohmeda, Inc.です。510(k)番号はK260326です。

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) がFDA 510(k)承認をいつ受けたか?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1);Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)は、2026年7月28日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK260326です。

Who is the listed applicant for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

FDA 510(k)レコードでは、Datex-Ohmeda, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation(CS1);Giraffe™ Incubator Carestation(CS1)のFDA製品コードはFMZです。

関連する臨床試験

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申請者としてDatex-Ohmeda, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:FMZ)

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公式ソース

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