ベビーレオ TN500 — FDA 510(k) K182859

医療機器の概要

Babyleo TN500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K182859. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Babyleo TN500?

Babyleo TN500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K182859.

When did Babyleo TN500 receive FDA 510(k) clearance?

Babyleo TN500 received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K182859.

Who is the listed applicant for Babyleo TN500?

The FDA 510(k) record lists Dragerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babyleo TN500?

The FDA product code for Babyleo TN500 is FMZ.

申請者としてDragerwerk AG & CO Kgaaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K180779サビナ300

関連機器（コード：FMZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260326サイリル™ オミベッド™ ケアステーション（CS1）；サイリル™ インキュベーターケアステーション（CS1）Datex-Ohmeda, Inc.K251619ベビーレオ TN500Drägerwerk AG & Co. KGaA K251663サイリル・オミーベッド・ケアステーション（CS1）；サイリル・インキュベーター・ケアステーション（CS1）Datex-Ohmeda, Inc.K243437mOm Essential Incubator (ME1)Mom Incubators Limited K213553Giraffe Incubator Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K190494新生児保育器Ningbo David Medical Device Co., Ltd.

公式ソース

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