FDA 510(k)

サイリル・オミーベッド・ケアステーション（CS1）；サイリル・インキュベーター・ケアステーション（CS1）

K番号: K251663 · 2025-10-22

決定日2025-10-22

製品コードFMZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K251663. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)?

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K251663.

When did Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K251663.

Who is the listed applicant for Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)?

The FDA product code for Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) is FMZ.

申請者としてDatex-Ohmeda, Inc.を記載するその他の記録

K254036ノヴィイプラスウィルスパッチシステム K260326サイリル™ オミベッド™ ケアステーション（CS1）；サイリル™ インキュベーターケアステーション（CS1）K213867ケアステーション 750/750c K213551キリンオムニベッドケアステーションCS1 K213553Giraffe Incubator Carestation CS1 K210384CARESCAPE R860

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公式ソース

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