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FDA 510(k)

Novii+ Wireless Patch System

K番号: K254036 · 2026-08-10

申請者Datex Ohmeda, Inc.
決定日2026-08-10
製品コードHGM
諮問委員会OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Novii+ Wireless Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K254036. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Novii+ Wireless Patch System?

Novii+ Wireless Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K254036.

When did Novii+ Wireless Patch System receive FDA 510(k) clearance?

Novii+ Wireless Patch System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K254036.

Who is the listed applicant for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA product code for Novii+ Wireless Patch System is HGM.

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公式ソース

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