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FDA 510(k)

Sonicaid Team3

K番号: K250777 · 2025-09-19

申請者Huntleigh Healthcare , Ltd.
決定日2025-09-19
製品コードHGM
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Sonicaid Team3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K250777. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sonicaid Team3?

Sonicaid Team3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K250777.

When did Sonicaid Team3 receive FDA 510(k) clearance?

Sonicaid Team3 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K250777.

Who is the listed applicant for Sonicaid Team3?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonicaid Team3?

The FDA product code for Sonicaid Team3 is HGM.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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