FDA 510(k)

キリンオムニベッドケアステーションCS1

K番号: K213551 · 2022-03-02

決定日2022-03-02

製品コードFMT

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Giraffe Omnibed Carestation CS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213551. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Giraffe Omnibed Carestation CS1?

Giraffe Omnibed Carestation CS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213551.

When did Giraffe Omnibed Carestation CS1 receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe Omnibed Carestation CS1 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213551.

Who is the listed applicant for Giraffe Omnibed Carestation CS1?

FDA 510(k)レコードでは、Datex Ohmeda, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Giraffe Omnibed Carestation CS1?

The FDA product code for Giraffe Omnibed Carestation CS1 is FMT.

申請者としてDatex Ohmeda, Inc.を記載するその他の記録

K254036ノヴィイプラスウィルスパッチシステム K260326サイリル™ オミベッド™ ケアステーション（CS1）；サイリル™ インキュベーターケアステーション（CS1）K251663サイリル・オミーベッド・ケアステーション（CS1）；サイリル・インキュベーター・ケアステーション（CS1）K213867ケアステーション 750/750c K213553Giraffe Incubator Carestation CS1 K210384CARESCAPE R860

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。