免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Babyroo TN300

K番号: K230278 · 2023-05-30

申請者Draeger Medical Systems, Inc.
決定日2023-05-30
製品コードFMT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Babyroo TN300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230278. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Babyroo TN300?

Babyroo TN300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K230278.

When did Babyroo TN300 receive FDA 510(k) clearance?

Babyroo TN300 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230278.

Who is the listed applicant for Babyroo TN300?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babyroo TN300?

The FDA product code for Babyroo TN300 is FMT.

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公式ソース

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