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FDA 510(k)

Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+

K番号: K231477 · 2023-10-17

申請者Draeger Medical Systems, Inc.
決定日2023-10-17
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K231477. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+?

Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K231477.

When did Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ receive FDA 510(k) clearance?

Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K231477.

Who is the listed applicant for Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+?

The FDA product code for Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ is MHX.

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公式ソース

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