免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

リバイバル™ モジュール式再建股関節茎

K番号: K152903 · 2016-04-29

申請者Corin USA
決定日2016-04-29
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152903. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem?

REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K152903.

When did REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152903.

Who is the listed applicant for REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem?

The FDA product code for REVIVAL(TM) Modular Revision Hip Stem is LZO.

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公式ソース

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