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FDA 510(k)

LARS AC Band デバイス

K番号: K190143 · 2019-11-04

申請者Corin USA
決定日2019-11-04
製品コードHTN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

LARS AC Band Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K190143. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LARS AC Band Device?

LARS AC Band Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K190143.

When did LARS AC Band Device receive FDA 510(k) clearance?

LARS AC Band Device received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K190143.

Who is the listed applicant for LARS AC Band Device?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LARS AC Band Device?

The FDA product code for LARS AC Band Device is HTN.

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公式ソース

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