免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Acu-Sinch Knotless Mini

K番号: K243624 · 2025-01-23

申請者Acumed, LLC
決定日2025-01-23
製品コードHTN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Acu-Sinch Knotless Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23 under 510(k) number K243624. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Acu-Sinch Knotless Mini?

Acu-Sinch Knotless Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K243624.

When did Acu-Sinch Knotless Mini receive FDA 510(k) clearance?

Acu-Sinch Knotless Mini received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23, under 510(k) number K243624.

Who is the listed applicant for Acu-Sinch Knotless Mini?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acu-Sinch Knotless Mini?

The FDA product code for Acu-Sinch Knotless Mini is HTN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAcumed, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252356アキュメッド・ウエスト・フィクセーション・システム - 2.4mm スクリューK251132Acumed Wrist Fixation System - ピート；Acumed Wrist Fixation System - スクリューK251296アキュメッド・ウエスト・フィクセーション・システムK233311Acumed Wrist Plating SystemK230744Acumed Acutrak 3 Headless Compression Screw SystemK221333Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional

すべての9件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HTN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081スポートリンク・シンデスモシス・デバイスLincotek MedicalK253727関節連結 TightRope PROArthrex, Inc.K251643シンクフィックス EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134リップコードTriMed, Inc.K242091ボロ・ボタン・システムFusion Orthopedics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑