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FDA 510(k)

Acumed Wrist Plating System

K番号: K233311 · 2024-04-22

申請者Acumed, LLC
決定日2024-04-22
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Acumed Wrist Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K233311. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Acumed Wrist Plating System?

Acumed Wrist Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K233311.

When did Acumed Wrist Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Acumed Wrist Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K233311.

Who is the listed applicant for Acumed Wrist Plating System?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumed Wrist Plating System?

The FDA product code for Acumed Wrist Plating System is HRS.

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公式ソース

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