FDA 510(k)

disposable 高圧注射針筒

K番号: K152906 · 2016-11-22

申請者Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.

決定日2016-11-22

製品コードDXT

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable High Pressure Injector Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K152906. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable High Pressure Injector Syringe?

Disposable High Pressure Injector Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.. The 510(k) number is K152906.

When did Disposable High Pressure Injector Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Disposable High Pressure Injector Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K152906.

Who is the listed applicant for Disposable High Pressure Injector Syringe?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable High Pressure Injector Syringe?

The FDA product code for Disposable High Pressure Injector Syringe is DXT.

申請者としてWuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.を記載するその他の記録

K210679医療用フェイスマスク

公式ソース

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