免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

UCP コンパクト薬物検査

K番号: K152908 · 2016-05-03

申請者Ucp Biosciences, Inc.
決定日2016-05-03
製品コードDKZ
諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティングアセスメント）は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT（臨床試験登録番号）[NCT123456]およびPMID（PubMed ID）[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください：[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] --- Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.
決定大幅同等

医療機器の概要

UCP COMPACT DRUG TESTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ucp Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K152908. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UCP COMPACT DRUG TESTS?

UCP COMPACT DRUG TESTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Ucp Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K152908.

When did UCP COMPACT DRUG TESTS receive FDA 510(k) clearance?

UCP COMPACT DRUG TESTS received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K152908.

Who is the listed applicant for UCP COMPACT DRUG TESTS?

The FDA 510(k) record lists Ucp Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UCP COMPACT DRUG TESTS?

The FDA product code for UCP COMPACT DRUG TESTS is DKZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：DKZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240670DRI エクスタシー プラス アッセイMicrogenics CorporationK233019AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K231137Xenta薬物検査カップ、Xenta薬物検査ディップカードXenta Biomedical Science Co., Ltd.K200363Quidel Triage® TOX薬物検査、94600Quidel Cardiovascular, Inc.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas MedicalK182719Quidel Triage TOX薬物検査、94600；Quidel Triage® MeterProQuidel Cardiovascular, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑