FDA 510(k)

disposable だいじょうぶなてんぽうせいさつせん Note: The translation has been done while preserving the original format and terms.

K番号: K152947 · 2016-04-05

決定日2016-04-05

製品コードDSA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Temporary Pacing Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tiger Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K152947. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Temporary Pacing Cable?

Disposable Temporary Pacing Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Tiger Medical Products. The 510(k) number is K152947.

When did Disposable Temporary Pacing Cable receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Temporary Pacing Cable received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K152947.

Who is the listed applicant for Disposable Temporary Pacing Cable?

The FDA 510(k) record lists Tiger Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Temporary Pacing Cable?

The FDA product code for Disposable Temporary Pacing Cable is DSA.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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