免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Turbett Surgical Container

K番号: K153025 · 2016-01-14

申請者Turbett Surgical, LLC
決定日2016-01-14
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Turbett Surgical Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turbett Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153025. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Turbett Surgical Container?

Turbett Surgical Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Turbett Surgical, LLC. The 510(k) number is K153025.

When did Turbett Surgical Container receive FDA 510(k) clearance?

Turbett Surgical Container received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153025.

Who is the listed applicant for Turbett Surgical Container?

The FDA 510(k) record lists Turbett Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Turbett Surgical Container?

The FDA product code for Turbett Surgical Container is FRG.

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