FDA 510(k)

フロンティア医療機器インライン整形外科ケーブルセラージュシステム

K番号: K153242 · 2016-01-13

決定日2016-01-13

製品コードJDQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Frontier Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K153242. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System?

Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Frontier Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K153242.

When did Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System receive FDA 510(k) clearance?

Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K153242.

Who is the listed applicant for Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System?

The FDA 510(k) record lists Frontier Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System?

The FDA product code for Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System is JDQ.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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