FDA 510(k)

ライトスティムプロフェッショナル LED ベッド

K番号: K153399 · 2016-07-05

決定日2016-07-05

製品コードILY

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

LightStim Professional LED Bed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05 under 510(k) number K153399. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LightStim Professional LED Bed?

LightStim Professional LED Bed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. The 510(k) number is K153399.

When did LightStim Professional LED Bed receive FDA 510(k) clearance?

LightStim Professional LED Bed received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05, under 510(k) number K153399.

Who is the listed applicant for LightStim Professional LED Bed?

FDA 510(k)レコードでは、Led Intellectual Properties, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for LightStim Professional LED Bed?

The FDA product code for LightStim Professional LED Bed is ILY.

申請者としてLed Intellectual Properties, LLCを記載するその他の記録

K261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）K212771ライトスティムエリプサ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。