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FDA 510(k)

ライトスティム エリプサ

K番号: K212771 · 2022-01-26

申請者Led Intellectual Properties, LLC
決定日2022-01-26
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LightStim Elipsa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K212771. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LightStim Elipsa?

LightStim Elipsa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. The 510(k) number is K212771.

When did LightStim Elipsa receive FDA 510(k) clearance?

LightStim Elipsa received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K212771.

Who is the listed applicant for LightStim Elipsa?

FDA 510(k)レコードでは、Led Intellectual Properties, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for LightStim Elipsa?

The FDA product code for LightStim Elipsa is OHS.

関連する臨床試験

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申請者としてLed Intellectual Properties, LLCを記載するその他の記録

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関連機器（コード：OHS）

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公式ソース

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