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FDA 510(k)

パナパック・ディスポーザブル・ペイシェット・フィッティングセット

K番号: K153422 · 2016-07-14

申請者Panpac Medical Corporation
決定日2016-07-14
製品コードHHW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Panpac Disposable Pessary Fitting Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K153422. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

Panpac Disposable Pessary Fitting Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. The 510(k) number is K153422.

When did Panpac Disposable Pessary Fitting Set receive FDA 510(k) clearance?

Panpac Disposable Pessary Fitting Set received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K153422.

Who is the listed applicant for Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

The FDA 510(k) record lists Panpac Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

The FDA product code for Panpac Disposable Pessary Fitting Set is HHW.

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公式ソース

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