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FDA 510(k)

CG+ アーロウ JACC by アーロウ VPS スタイレット、CG+ アーロウ JACC

K番号: K153423 · 2016-01-28

申請者Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)
決定日2016-01-28
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K153423. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC?

CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K153423.

When did CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC receive FDA 510(k) clearance?

CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K153423.

Who is the listed applicant for CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC?

The FDA product code for CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC is LJS.

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公式ソース

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