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FDA 510(k)

ARROW プレッシャー注入式中線カテーテル、Chlorag+ard 抗生物質および抗血栓形成技術

K番号: K161313 · 2016-08-24

申請者Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)
決定日2016-08-24
製品コードPND
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161313. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K161313.

When did ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161313.

Who is the listed applicant for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

The FDA product code for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is PND.

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公式ソース

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